16 مارس 2020 ، تم حقن جرعة أولى من لقاح تجريبي لمكافحة فيروس كورونا في متطوع في سياتل. تم تطويره في وقت قياسي من قبل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (Niaid) بالتعاون مع شركة التكنولوجيا الحيوية ، Moderna Inc. ، وهو أول لقاح يدخل في المرحلة الأولى من الدراسة السريرية.
في وقت كتابة هذا التقرير ، كان 183304 شخصًا مصابًا بفيروس الهالة في جميع أنحاء العالم. في فرنسا ، يصل عدد الحالات إلى 6633 حالة لـ 148 حالة وفاة. تتزايد تدابير الاحتواء في محاولة للحد من الوباء.
وقال مدير Niaid أنتوني س. فوسي في بيان صحفي "تطوير لقاح آمن وفعال للوقاية من عدوى Sars-CoV-2 هو أولوية للصحة العامة". هذه المرحلة التي أدرسها ، والتي بدأت في وقت قياسي ، هي خطوة أولى مهمة نحو تحقيق هذا الهدف "
تلقى 45 متطوعًا حقنة لقاح الاختبار
المرحلة الأولى من الدراسة السريرية هي المرحلة الأولى التي يتم فيها اختبار اللقاح على البشر بعد إجراء الدراسات قبل السريرية على الحيوانات. في ضوء حالة الطوارئ الصحية وتوفير الوقت ، لم تكن هناك دراسات ما قبل السريرية لهذا اللقاح.
خلال المرحلة الأولى ، الهدف هو دراسة سمية جرعات اللقاح المختلفة وفهم التفاعل المناعي المرتبط بها عند المتطوعين الأصحاء. هنا تتكون المجموعة من 45 بالغًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا وستستمر ستة أسابيع.
تلقى المتطوعون الجرعة الأولى من اللقاح عن طريق الحقن العضلي في 16 مارس. من المقرر إجراء حقنة ثانية بعد 28 يومًا. تم اختبار ثلاث جرعات: 25 و 100 و 250 ميكروغرام.
سيتم متابعة المشاركين في الدراسة السريرية في عدة جوانب. بادئ ذي بدء ، الآثار الجانبية المحتملة الناجمة عن التطعيم ، مثل الألم أو الحمى. بعد ذلك ، سيتم إجراء اختبارات الدم على فترات منتظمة لتحديد وقياس الاستجابة المناعية التي يسببها اللقاح. بعد الحقن الثاني ، سيتم متابعة المتطوعين لمدة سنة واحدة.
لقاح يمنع دخول فيروس كورونا إلى الخلية
يتكون اللقاح التجريبي من رنا مرسال صغير يسمى mRNA-1273. تم بناؤها في المختبر بفضل التسلسل الجيني للكورونا. فيروس سارس - CoV - 2. سيكون للبروتين الذي يتم الحصول عليه بعد ترجمته بنية مشابهة لتلك الموجودة في البروتين S (أو spicule) الذي يسمح للفيروس بدخول الخلية. لذلك لا يحتوي اللقاح على فيروسات ، كما هو الحال مع تركيبات اللقاحات الأخرى.
يأمل العلماء في أن تحفز الخلايا العصبية الفيروسية التي عبرت عنها الخلايا الاستجابة المناعية بما يكفي لإنشاء مجموعة من الأجسام المضادة المضادة للجراثيم التي تمنع فيروس كورونا من إصابة الخلايا.
هذه ليست سوى المرحلة الأولى من الثلاثة اللازمة للحصول على إذن التسويق (ماجستير). المرحلتان الثانية والثالثة أطول وأكثر تكلفة وتتطلب المزيد من الناس. لن يكون اللقاح النهائي متاحًا لمدة عام أو أكثر.
في وقت كتابة هذا التقرير ، كان 183304 شخصًا مصابًا بفيروس الهالة في جميع أنحاء العالم. في فرنسا ، يصل عدد الحالات إلى 6633 حالة لـ 148 حالة وفاة. تتزايد تدابير الاحتواء في محاولة للحد من الوباء.
وقال مدير Niaid أنتوني س. فوسي في بيان صحفي "تطوير لقاح آمن وفعال للوقاية من عدوى Sars-CoV-2 هو أولوية للصحة العامة". هذه المرحلة التي أدرسها ، والتي بدأت في وقت قياسي ، هي خطوة أولى مهمة نحو تحقيق هذا الهدف "
تلقى 45 متطوعًا حقنة لقاح الاختبار
المرحلة الأولى من الدراسة السريرية هي المرحلة الأولى التي يتم فيها اختبار اللقاح على البشر بعد إجراء الدراسات قبل السريرية على الحيوانات. في ضوء حالة الطوارئ الصحية وتوفير الوقت ، لم تكن هناك دراسات ما قبل السريرية لهذا اللقاح.
خلال المرحلة الأولى ، الهدف هو دراسة سمية جرعات اللقاح المختلفة وفهم التفاعل المناعي المرتبط بها عند المتطوعين الأصحاء. هنا تتكون المجموعة من 45 بالغًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا وستستمر ستة أسابيع.
تلقى المتطوعون الجرعة الأولى من اللقاح عن طريق الحقن العضلي في 16 مارس. من المقرر إجراء حقنة ثانية بعد 28 يومًا. تم اختبار ثلاث جرعات: 25 و 100 و 250 ميكروغرام.
سيتم متابعة المشاركين في الدراسة السريرية في عدة جوانب. بادئ ذي بدء ، الآثار الجانبية المحتملة الناجمة عن التطعيم ، مثل الألم أو الحمى. بعد ذلك ، سيتم إجراء اختبارات الدم على فترات منتظمة لتحديد وقياس الاستجابة المناعية التي يسببها اللقاح. بعد الحقن الثاني ، سيتم متابعة المتطوعين لمدة سنة واحدة.
لقاح يمنع دخول فيروس كورونا إلى الخلية
يتكون اللقاح التجريبي من رنا مرسال صغير يسمى mRNA-1273. تم بناؤها في المختبر بفضل التسلسل الجيني للكورونا. فيروس سارس - CoV - 2. سيكون للبروتين الذي يتم الحصول عليه بعد ترجمته بنية مشابهة لتلك الموجودة في البروتين S (أو spicule) الذي يسمح للفيروس بدخول الخلية. لذلك لا يحتوي اللقاح على فيروسات ، كما هو الحال مع تركيبات اللقاحات الأخرى.
يأمل العلماء في أن تحفز الخلايا العصبية الفيروسية التي عبرت عنها الخلايا الاستجابة المناعية بما يكفي لإنشاء مجموعة من الأجسام المضادة المضادة للجراثيم التي تمنع فيروس كورونا من إصابة الخلايا.
هذه ليست سوى المرحلة الأولى من الثلاثة اللازمة للحصول على إذن التسويق (ماجستير). المرحلتان الثانية والثالثة أطول وأكثر تكلفة وتتطلب المزيد من الناس. لن يكون اللقاح النهائي متاحًا لمدة عام أو أكثر.
تعليقات :